Камера випробування на стабільність лікарських засобів заснована на науковому методі для створення довготривалого стабільного середовища температури та вологості для оцінки періоду придатності ліків для створення умов оцінки для задоволення прискореного тесту, довготривалого тесту, високої температури або високої температури рекомендації щодо випробувань на стійкість до хімічних препаратів. Мокрий тест підходить для перевірки стабільності лікарських засобів та розробки нових препаратів у фармацевтичних компаніях.
Ім'я |
Камера для випробування лікарської стабільності (Basic) |
Камера для випробування лікарської стабільності |
||||
Модель |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Температурний діапазон |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Коливання температури |
± 0,2 ℃ |
|||||
Рівномірність температури |
± 0,5 ℃ |
|||||
Діапазон вологості |
Вологість 25 ~ 95% |
25 ~ 95% вологості (20% ~ 98% шляхом налаштування) |
||||
Відхилення вологості |
± 3% вологості |
|||||
Інтенсивність світла |
0 ~ 6000LX з регулюванням ≤ ± 500LX, (десятирівневе затемнення, 600LX на рівень, точний контроль інтенсивності) Тестова відстань 200 мм |
0 ~ 6000LX з регулюванням ≤ ± 500LX, (безступінчасте затемнення) відстань тестування 200 мм |
||||
Діапазон синхронізації |
З 99 циклами програми кожен цикл ділиться на 30 сегментів, кожен сегмент становить 1 ~ 99 годин циклічних кроків |
|||||
Дошка джерела світла |
Жоден |
Жоден |
Жоден |
Жоден |
Жоден |
Жоден |
Метод контролю температури та вологості |
Збалансований метод контролю температури та вологості |
|||||
Контролер |
Великий контролер з сенсорним екраном |
|||||
Лампа ультрафіолетової енергії |
(Необов’язково) Діапазон ультрафіолетового спектра 320 ~ 400 нм |
Стандартна конфігурація) Діапазон УФ-спектру 320 ~ 400 нм, |
||||
Система / спосіб охолодження |
Повністю автоматична електронна система управління охолодженням розширювального клапана / імпортований компресор Danfoss |
|||||
Датчик температури / вологості |
Платиностійкість Pt100 / імпортний німецький датчик вологості VAISALA |
|||||
Робоча температура |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Блок живлення |
220 В змінного струму ± 10% 50 Гц |
380 В змінного струму ± 10% 50 Гц |
220 В змінного струму ± 10% 50 Гц |
|||
Потужність |
1900 Вт |
2200 Вт |
3200 Вт |
4500 Вт |
1900 Вт |
2200 Вт |
Гучність |
150л |
250л |
500л |
1000л |
150л |
250л |
ШхГхВ |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
ШхГхВ |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Лоток для завантаження (стандартний) |
2шт |
3шт |
4шт |
2шт |
3шт |
|
Вбудований принтер |
Стандартна конфігурація |
|||||
Безпечне обладнання |
Захист від перегріву компресора, захист від перегріву вентилятора, захист від перегріву, захист компресора від тиску, захист від перевантаження, захист від нестачі води. |
|||||
Стандартний |
Відповідно до видання 2015 року "Фармакопеї" рекомендацій щодо випробувань на стабільність лікарських засобів та GB / 10586-2006, пов'язаних із виробничими положеннями |
Нумерація |
Зміст та опис |
Стандартний |
URS1 |
Оснащений великим сенсорним екраном управління, сенсорний екран≥7 дюймів. Моніторинг в режимі реального часу робочих умов може відображати поточну температуру (вологість), задане значення температури (вологості), дату, час, криву температури (вологості) та інші робочі параметри. Робочі параметри можна довільно регулювати. |
Так |
URS2 |
Завдяки функції зберігання даних він може зберігати 100 000 даних. |
Так |
URS3 |
За допомогою функції класифікації повноважень користувача її можна розділити на два рівні користувачів: технолог та оператор.
Повноваження оператора: перегляд інформації про інтерфейс, функцій сигналізації та кривої даних. Повноваження техніка: включаючи повноваження оператора, встановлення параметрів процесу, функцію роботи інтерфейсу області, попередньо встановлену програму запуску та зупинки, запит звіту, запит події операції. Кожен обліковий запис повинен увійти в систему за допомогою пароля, перш ніж виконувати операції в межах повноважень. |
Так |
URS4 |
Оснащений інтелектуальною системою розморожування, яка не впливає на продуктивність обладнання під час розморожування. |
Так |
URS5 |
Обладнання оснащене мікропринтером (інтервал друку 0 ~ 9999 хвилин). |
Так |
URS6 |
Обладнання має основні функції нагрівання, зволоження, затвору, освітлення, стерилізації, розморожування та сигналізації. |
Так |
URS7 |
Режим роботи обладнання поділяється на: режим з фіксованою величиною та режим програми (режим програми можна встановити для 30 сегментів та 99 циклів). |
Так |
URS8 |
Режим синхронізації обладнання: час роботи, час постійної температури, час постійної вологості, час постійної температури та вологості можна вибрати. |
Так |
URS9 |
З функціями сигналізації: сигналізація температури, сигналізація вологості, сигналізація про нестачу води, сигналізація про відкриття дверей тощо. |
Так |
URS10 |
Графік роботи перемикача машини. |
Так |
URS11 |
Функція запуску вимкнення: Без запуску: Після вимкнення та перезапуску система перебуває у зупиненому стані.Жорсткий запуск: Після вимкнення та перезапуску система починає працювати з першого сегмента першого циклу, і час синхронізації очищається.Плавний запуск: після вимкнення та перезапуску система починає працювати з періоду часу, коли живлення вимкнено.Три режими запуску можна вільно перемикати, і заводські налаштування не запускаються. |
Так |
URS12 |
Стандартний інтерфейс USB, дані можна експортувати миттєво |
Так |