Камера для випробування стабільності лікарських засобів базується на науковому методі створення довготривалого стабільного середовища температури та вологості для оцінки терміну придатності ліків, щоб створити умови оцінки для виконання прискореного випробування, тривалого випробування, високої температури або високої температури вказівки щодо тестування хімічної стабільності препарату. Мокрий тест підходить для перевірки стабільності ліків і розробки нових ліків у фармацевтичних компаніях.
Ім'я | Камера для тестування на стабільність препарату (базова) | Камера для тестування на стабільність препарату (оновлення) | ||||
Модель | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Діапазон температур | 0~65 ℃ | |||||
Коливання температури | ±0,2 ℃ | |||||
Рівномірність температури | ±0,5 ℃ | |||||
Діапазон вологості | 25~95% відносної вологості | 25~95% відносної вологості (20%~98% на замовлення) | ||||
Відхилення вологості | ±3% відносної вологості | |||||
Інтенсивність світла | 0~6000LX регульований ≤±500LX, (десятирівневе затемнення, 600LX на рівень, точний контроль інтенсивності) Тестова відстань 200 мм | 0~6000LX регульований ≤±500LX, (плавне затемнення) тестова відстань 200 мм | ||||
Діапазон часу | З 99 циклами програми, кожен цикл розділений на 30 сегментів, кожен сегмент 1~99 годин циклічних кроків | |||||
Плата джерела світла | Жодного | Жодного | Жодного | Жодного | Жодного | Жодного |
Спосіб контролю температури і вологості | Збалансований спосіб контролю температури та вологості | |||||
Контролер | Великий сенсорний контролер | |||||
Лампа ультрафіолетової енергії | (Додатково) Діапазон ультрафіолетового спектру 320~400 нм | Стандартна конфігурація) Діапазон УФ-спектру 320~400 нм, | ||||
Система/спосіб охолодження | Повністю автоматична система контролю охолодження електронного розширювального клапана/імпортний компресор Danfoss | |||||
Датчик температури/вологості | Стійкість до платини Pt100/імпортований німецький датчик вологості VAISALA | |||||
Робоча температура | RT +5 ~ 30 ℃ | |||||
Блок живлення | AC 220V±10% 50HZ | Змінний струм 380 В±10% 50 Гц | AC 220V±10% 50HZ | |||
потужність | 1900 Вт | 2200 Вт | 3200 Вт | 4500 Вт | 1900 Вт | 2200 Вт |
Обсяг | 150 л | 250 л | 500л | 1000л | 150 л | 250 л |
ШxГxВ | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
ШxГxВ | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Лоток для завантаження (стандартний) | 2 шт | 3шт | 4шт | 2 шт | 3шт | |
Вбудований принтер | Стандартна комплектація | |||||
Техніка безпеки | Захист від перегріву компресора, захист від перегріву вентилятора, захист від перегріву, захист від підвищеного тиску компресора, захист від перевантаження, захист від нестачі води. | |||||
Стандартний | Згідно з інструкціями щодо тестування стабільності лікарських засобів у виданні Фармакопеї 2015 року та відповідними положеннями щодо виробництва GB/10586-2006 |
Нумерація | Зміст і опис | Стандартний |
URS1 | Оснащений великим сенсорним екраном керування, сенсорний екран≥7 дюймів. Моніторинг робочих умов у реальному часі, може відображати поточну температуру (вологість), задане значення температури (вологості), дату, час, криву температури (вологості) та інші робочі параметри. Параметри роботи можна регулювати довільно. | так |
URS2 | Завдяки функції зберігання даних він може зберігати 100 000 даних. | так |
URS3 | За допомогою функції класифікації повноважень користувача його можна розділити на два рівні користувача: технолог і оператор. Повноваження оператора: перегляд інформації про інтерфейс, функції тривоги та кривої даних. Повноваження технічного спеціаліста: включаючи повноваження оператора, встановлення параметрів процесу, функцію роботи інтерфейсу зони, запуск і зупинку попередньо встановленої програми, запит звіту, запит події запису операції. Кожен обліковий запис повинен увійти за допомогою пароля перед виконанням операцій у межах повноважень. | так |
URS4 | Оснащений інтелектуальною системою розморожування, яка не впливає на роботу обладнання під час розморожування. | так |
URS5 | Обладнання оснащене мікропринтером (інтервал друку 0~9999 хвилин). | так |
URS6 | Обладнання має основні функції нагріву, зволоження, лініювання, освітлення, стерилізації, розморожування та сигналізації. | так |
URS7 | Режим роботи обладнання поділяється на: режим фіксованих значень і програмний режим (програмний режим можна встановити на 30 сегментів і 99 циклів). | так |
URS8 | Режим хронометражу обладнання: можна вибрати час роботи, постійну температуру, постійну вологість, постійну температуру та вологість. | так |
URS9 | З функціями сигналізації: сигналізація температури, сигналізація вологості, сигналізація нестачі води, сигналізація відкритих дверей тощо. | так |
URS10 | Функція машини для перемикання розкладу. | так |
URS11 | Функція запуску після вимкнення: Немає запуску: Після вимкнення та перезапуску система зупиняється.Жорсткий старт: після вимкнення живлення та перезапуску система починає працювати з першого сегмента першого циклу, а час скидається.Плавний пуск: після вимкнення та перезапуску система починає працювати з періоду часу, коли живлення вимкнено.Три режими запуску можна вільно перемикати, а заводські налаштування не запускаються. | так |
URS12 | Стандартний інтерфейс USB, дані можна експортувати миттєво | так |