Тест на стабільність препарату DRK672

Нове покоління обладнання для тестування стабільності лікарських засобів, яке об’єднує багаторічний досвід розробки та виробництва компанії, представляє та використовує німецьку технологію. Він проривається через недолік, що існуюча вітчизняна камера для тестування наркотиків не може працювати безперервно протягом тривалого часу. Це необхідне обладнання для сертифікації GMP фармацевтичних фабрик.

Використання продукту:
Використовуйте наукові методи, щоб створити довгострокову стабільну температуру, вологість і світлове середовище для оцінки несправності ліків. Він підходить для прискореного тестування, тривалого тестування, тестування при високій вологості та сильного освітлення ліків і нових препаратів фармацевтичними компаніями. Це фармацевтична компанія. Найкращий варіант для тестування стабільності ліків.

особливості:
◆ Гуманізований дизайн
● Дотримуйтеся світових тенденцій захисту навколишнього середовища, абсолютно новий дизайн без фтору, висока ефективність, низьке споживання енергії та сприяйте енергозбереженню, щоб ви завжди були на передовій здорового способу життя.
●Контролер мікрокомп'ютера, контроль стабільний, точний і надійний. Він використовує вкладиш з нержавіючої сталі 304, а чотири кути мають форму напівкруглої дуги, яку легко чистити та легко використовувати.
●Унікальна циркуляція повітря забезпечує рівномірний розподіл вітру всередині студії. На лівій стороні коробки є пробний отвір діаметром 25 мм.
◆ Гарантія безперервної роботи
●Два набори імпортованих компресорів автоматично перемикаються, щоб гарантувати безперервну роботу тесту на наркотики протягом тривалого часу без збоїв. Проламай недолік, що домашня камера для тестування наркотиків не може працювати безперервно протягом тривалого часу.
◆ Гарантія якості
●Ключові компоненти, такі як регулятори температури та вологості, компресори та циркуляційні вентилятори, є імпортними продуктами, які мають характеристики стабільної, безпечної та надійної роботи протягом тривалого часу.
◆ Функція безпеки
●Незалежна система сигналізації про обмеження температури може попередити оператора звуком і світлом, щоб гарантувати, що лабораторія працює без аварій. Сигналізація про низьку температуру або відхилення та перегрівання.
◆ Імпортований датчик вологості
● Виберіть датчик вологості, який може працювати при високій температурі, щоб уникнути проблем, спричинених частою заміною мокрих і сухих ламп.
◆Система УФ-стерилізації (опція)
● Ультрафіолетова бактерицидна лампа розміщена на задній стінці коробки, яка може регулярно дезінфікувати внутрішню частину коробки, що може ефективно вбивати плаваючі бактерії в циркулюючому повітрі та водяній парі каструлі для зволоження в коробці, тим самим ефективно запобігаючи забруднення під час тесту на наркотики.
◆ Автоматичний моніторинг і контроль освітленості (опція)
● Усунути недолік, що освітленість не можна контролювати та контролювати за допомогою існуючої стабільної випробувальної камери вітчизняного виробництва. Датчик світла використовується для моніторингу та плавно регулюється, щоб зменшити ослаблення освітленості та помилки тестування, спричинені старінням трубки лампи.
◆Запис даних і відображення діагностики несправностей
●Якщо тестова коробка виходить з ладу, на екрані динамічного дисплея буде відображена інформація про несправність, і помилка в роботі тестової коробки стає ясною з першого погляду. Його можна підключити до принтера або комунікаційного інтерфейсу 485, а температурну та часову криву можна записати за допомогою комп’ютера та принтера, що забезпечує міцну гарантію для зберігання даних та відтворення процесу тестування.
Програмований сенсорний контролер (опція)
●Використовуючи великий сенсорний екран, керування екраном є простим, а редагування програми – легким.
●Інтерфейс керування контролером доступний китайською та англійською мовами, а криву роботи в реальному часі можна відобразити на екрані.
● Він має ємність 1000 наборів з 999 кроків циклу по 100 програм, а максимальне значення кожного періоду часу становить 99 годин і 59 хвилин.
●Після введення даних і умов тестування контролер має функцію блокування екрана, щоб уникнути вимкнення через дотик людини.
● Завдяки функції автоматичного розрахунку PID умови зміни температури та вологості можна негайно скоригувати, що робить контроль температури та вологості більш точним і стабільним.
● За допомогою інтерфейсу зв'язку RS-232 або RS-485 ви можете створювати програми на комп'ютері, контролювати процес тестування та виконувати такі функції, як увімкнення та вимкнення.
Виконайте стандарт:
Видання 2015 року Фармакопейні рекомендації щодо тестування стабільності лікарських засобів і відповідні положення GB/T10586-2006 щодо виробництва
★Умови перевірки стабільності:
У рекомендаціях ICH GMP і FDA визначають вимоги щодо функціональності, продуктивності та документації. Європа, Японія та Сполучені Штати погодилися розробити спільний тест на стабільність. Метою цих тестів є збір інформації як рекомендації щодо стабільності сировини або ліків. Кінцева мета полягає в тому, щоб довести, що препарат піддається впливу температури, вологості, ефективності освітлення або інтегрованого середовища.
★Умови зберігання для перевірки стабільності довгостроково збережених зразків:
Температура: +25℃±2℃
Вологість: 60+5% RH
Тривалість: 12 місяців
★Умови зберігання для прискореного тесту на стабільність
Температура: +40℃±2℃
Вологість: 75+5% RH
Тривалість: 6 місяців
Освітленість при сильному освітленні: 4500+500LX

Технічний параметр:
(Перевірка параметрів продуктивності в умовах холостого ходу: температура навколишнього середовища 20 ℃, вологість навколишнього середовища 50% RH)