Мікротестер на герметичність

Об’єкти контролю: неруйнівний контроль герметичності упаковки методом вакуумного розпаду

Повністю відповідає стандарту FASTM F2338-09 і нормативним вимогам USP40-1207, заснованому на технології подвійного датчика, принципі методу ослаблення вакууму системи з подвійною циркуляцією. Під’єднайте основний корпус приладу для перевірки герметичності мікропротікання до випробувальної порожнини, спеціально призначеної для упаковки, що підлягає перевірці. Прилад видаляє повітря з тестової порожнини, і між внутрішньою та зовнішньою сторонами упаковки утворюється різниця тиску. Під дією тиску газ в упаковці дифундує в тестову порожнину через витік. Технологія подвійного датчика визначає зв'язок між часом і тиском і порівнює його зі стандартним значенням. Визначте, чи протікає зразок.

Особливості продукту
Провідний розвиток галузі. Для різних тестових зразків можна вибрати відповідну тестову камеру, яку користувачі можуть легко замінити. У разі задоволення більшої кількості зразків витрати користувача зводяться до мінімуму, завдяки чому прилад має кращу адаптивність до тестування.
Метод неруйнівного контролю використовується для виявлення витоків на упаковці, що містить ліки. Після тесту зразок не пошкоджується і не впливає на нормальне використання, а вартість тесту низька.
Він підходить для виявлення невеликих витоків, а також може ідентифікувати великі зразки витоків і давати оцінку кваліфікованим і некваліфікованим.
Результати тесту є несуб’єктивними судженнями. Процес тестування кожного зразка завершується приблизно за 30 секунд, без ручної участі, щоб забезпечити точність і об'єктивність даних.
Використання фірмових вакуумних компонентів, стабільна продуктивність і довговічність.
Він має достатню функцію захисту паролем і розділений на чотири рівні управління повноваженнями. Кожен оператор має унікальну комбінацію логіна та пароля для входу в роботу приладу.
Відповідають вимогам GMP щодо локального зберігання даних, автоматичної обробки, функцій статистичних тестових даних і експорту у форматі, який неможливо змінити або видалити, щоб забезпечити постійне збереження результатів тестування.
Прилад постачається з мікропринтером, який може роздрукувати повну інформацію про тестування, наприклад серійний номер обладнання, номер партії зразка, персонал лабораторії, результати тестування та час тестування.
Вихідні дані можна створити резервну копію на комп’ютері у формі бази даних, яку неможливо змінити, і експортувати їх у формат PDF.
Прилад оснащений послідовним портом R232, підтримує локальну передачу даних і має функцію онлайн-оновлення SP для задоволення індивідуальних вимог клієнтів.

Порівняння загальних методів виявлення витоків фармацевтичних пакувальних матеріалів

Принцип випробування методу затухання вакууму
Він повністю відповідає стандарту FASTM F2338-09 і нормативним вимогам USP40-1207, заснованому на технології подвійного датчика і принципі методу вакуумного ослаблення системи подвійної циркуляції. Під’єднайте основний корпус приладу для перевірки герметичності мікровитоків до випробувальної порожнини, спеціально призначеної для упаковки, що підлягає перевірці. Прилад видаляє повітря з тестової порожнини, і між внутрішньою та зовнішньою сторонами упаковки утворюється різниця тиску. Під дією тиску газ в упаковці дифундує в тестову порожнину через витік. Технологія подвійного датчика визначає зв'язок між часом і тиском і порівнює його зі стандартним значенням. Визначте, чи протікає зразок.

Параметр продукту

Стандартний
ASTM F2338 використовує метод розпаду вакууму для неруйнівного контролю стандартного методу випробування герметичності упаковки, стандарт SP1207 Фармакопеї США

Конфігурація приладу
хост, вакуумний насос, мікропринтер, сенсорний РК-екран, тестова камера