Виробничий стандарт Китаю DTC для тестування на стабільність лікарських засобів

Короткий опис:

DRK-DTC базується на науковому методі для створення довготривалого стабільного середовища температури та вологості для оцінки терміну придатності ліків, щоб створити умови оцінки для виконання прискореного тесту, довгострокового тесту, придатного для перевірки стабільності ліків та розробка нових ліків.


Деталі продукту

Теги товарів

Маючи надійну кредитну історію, чудове післяпродажне обслуговування та сучасні виробничі потужності, ми заслужили надзвичайну популярність серед наших покупців по всій планеті завдяки палаті випробувань на стабільність лікарських засобів у Китаї за стандартом DTC. Ви не матимете жодних проблем із зв’язком із нами. Ми щиро вітаємо потенційних клієнтів по всій планеті, щоб зателефонувати нам для ділової співпраці.
Маючи надійну кредитну історію, відмінне післяпродажне обслуговування та сучасні виробничі потужності, ми заслужили надзвичайну популярність серед наших покупців по всій планеті заКитайська палата, Палата випробувань лікарських засобів, Ми щиро вітаємо вашу підтримку та обслуговуватимемо наших клієнтів як удома, так і за кордоном товарами найвищої якості та чудовим сервісом, орієнтованим на тенденцію подальшого розвитку, як завжди. Ми віримо, що скоро ви отримаєте користь від нашого професіоналізму.

Камера для випробування стабільності лікарських засобів базується на науковому методі створення довготривалого стабільного середовища температури та вологості для оцінки терміну придатності ліків, щоб створити умови оцінки для виконання прискореного випробування, тривалого випробування, високої температури або високої температури вказівки щодо тестування хімічної стабільності препарату. Мокрий тест підходить для перевірки стабільності ліків і розробки нових ліків у фармацевтичних компаніях.

Ім'я

Камера для тестування на стабільність препарату (базова)

Камера для тестування на стабільність препарату (оновлення)

Модель

DRK-DTC-1

DRK-DTC-2

DRK-DTC-3

DRK-DTC-4

DRK-DTC-5

DRK-DTC-6

Діапазон температур

0~65 ℃

Коливання температури

±0,2 ℃

Рівномірність температури

±0,5 ℃

Діапазон вологості

25~95% відносної вологості

25~95% відносної вологості (20%~98% на замовлення)

Відхилення вологості

±3% відносної вологості

Інтенсивність світла

0~6000LX регульований ≤±500LX, (десятирівневе затемнення, 600LX на рівень, точний контроль інтенсивності) Тестова відстань 200 мм

0~6000LX регульований ≤±500LX, (плавне затемнення) тестова відстань 200 мм

Діапазон часу

З 99 циклами програми, кожен цикл розділений на 30 сегментів, кожен сегмент 1~99 годин циклічних кроків

Плата джерела світла

Жодного
1 комплект

Жодного
1 комплект

Жодного
1 комплект

Жодного
1 комплект

Жодного
1 комплект

Жодного
1 комплект

Спосіб контролю температури і вологості

Збалансований спосіб контролю температури та вологості

Контролер

Великий сенсорний контролер

Лампа ультрафіолетової енергії

(Додатково) Діапазон ультрафіолетового спектру 320~400 нм

Стандартна конфігурація) Діапазон УФ-спектру 320~400 нм,
Ультрафіолетове опромінення 0~2 (Вт/м²)

Система/спосіб охолодження

Повністю автоматична система контролю охолодження електронного розширювального клапана/імпортний компресор Danfoss

Датчик температури/вологості

Стійкість до платини Pt100/імпортований німецький датчик вологості VAISALA

Робоча температура

RT +5 ~ 30 ℃

Блок живлення

AC 220V±10% 50HZ

Змінний струм 380 В±10% 50 Гц

AC 220V±10% 50HZ

потужність

1900 Вт

2200 Вт

3200 Вт

4500 Вт

1900 Вт

2200 Вт

Обсяг

150 л

250 л

500л

1000л

150 л

250 л

ШxГxВ
Розмір вкладиша (мм)

480*400*780

580*500*850

800*700*900

1050*590*1610

480*400*780

580*500*850

ШxГxВ
Розміри (мм)

670*775*1450

770*875*1550

1000*1100*1860

1410*890*1950

670*775*1450

770*875*1550

Лоток для завантаження (стандартний)

2 шт

3шт

4шт

2 шт

3шт

Вбудований принтер

Стандартна комплектація

Техніка безпеки

Захист від перегріву компресора, захист від перегріву вентилятора, захист від перегріву, захист від підвищеного тиску компресора, захист від перевантаження, захист від нестачі води.

Стандартний

Згідно з інструкціями щодо тестування стабільності лікарських засобів у виданні Фармакопеї 2015 року та відповідними положеннями щодо виробництва GB/10586-2006

2

Нумерація

Зміст і опис

Стандартний

URS1

Оснащений великим сенсорним екраном керування, сенсорний екран≥7 дюймів.

Моніторинг робочих умов у реальному часі, може відображати поточну температуру (вологість), задане значення температури (вологості), дату, час, криву температури (вологості) та інші робочі параметри.

Параметри роботи можна регулювати довільно.

так

URS2

Завдяки функції зберігання даних він може зберігати 100 000 даних.

так

URS3

За допомогою функції класифікації повноважень користувача його можна розділити на два рівні користувача: технолог і оператор.

Повноваження оператора: перегляд інформації про інтерфейс, функції тривоги та кривої даних.

Повноваження технічного спеціаліста: включаючи повноваження оператора, встановлення параметрів процесу, функцію роботи інтерфейсу зони, запуск і зупинку попередньо встановленої програми, запит звіту, запит події запису операції.

Кожен обліковий запис повинен увійти за допомогою пароля перед виконанням операцій у межах повноважень.

так

URS4

Оснащений інтелектуальною системою розморожування, яка не впливає на роботу обладнання під час розморожування.

так

URS5

Обладнання оснащене мікропринтером (інтервал друку 0~9999 хвилин).

так

URS6

Обладнання має основні функції нагріву, зволоження, лініювання, освітлення, стерилізації, розморожування та сигналізації.

так

URS7

Режим роботи обладнання поділяється на: режим фіксованих значень і програмний режим (програмний режим можна встановити на 30 сегментів і 99 циклів).

так

URS8

Режим хронометражу обладнання: можна вибрати час роботи, постійну температуру, постійну вологість, постійну температуру та вологість.

так

URS9

З функціями сигналізації: сигналізація температури, сигналізація вологості, сигналізація нестачі води, сигналізація відкритих дверей тощо.

так

URS10

Функція машини для перемикання розкладу.

так

URS11

Функція запуску після вимкнення живлення: немає запуску: після вимкнення живлення та перезапуску система зупиняється. Жорсткий запуск: після вимкнення живлення та перезапуску система починає працювати з першого сегменту першого циклу та часу Час скидається. Плавний запуск: після вимкнення та перезапуску система починає працювати з періоду часу, коли живлення вимкнено. Три режими запуску можна вільно перемикати, а заводські налаштування за замовчуванням не запускаються.

так

URS12

Стандартний інтерфейс USB, дані можна експортувати миттєво

так

Маючи надійну кредитну історію, чудове післяпродажне обслуговування та сучасні виробничі потужності, ми заслужили надзвичайну популярність серед наших покупців по всій планеті завдяки палаті випробувань на стабільність лікарських засобів у Китаї за стандартом DTC. Ви не матимете жодних проблем із зв’язком із нами. Ми щиро вітаємо потенційних клієнтів по всій планеті, щоб зателефонувати нам для ділової співпраці.
Стандарт виробництваКитайська палата, Палата випробувань лікарських засобів, Ми щиро вітаємо вашу підтримку та обслуговуватимемо наших клієнтів як удома, так і за кордоном товарами найвищої якості та чудовим сервісом, орієнтованим на тенденцію подальшого розвитку, як завжди. Ми віримо, що скоро ви отримаєте користь від нашого професіоналізму.
DRK-DTC базується на науковому методі для створення довготривалого стабільного середовища температури та вологості для оцінки терміну придатності ліків, щоб створити умови оцінки для виконання прискореного тесту, довгострокового тесту, придатного для перевірки стабільності ліків та розробка нових ліків.


  • Попередній:
  • далі:

  • Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам